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為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保藥品儲運設施設備符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《附錄5》驗證管理等規定，康寶藥業(yè)開(kāi)展了夏季驗證管理工作，包括對冷庫、冷藏車(chē)、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監測系統的驗證。此次驗證工作由質(zhì)量管理部負責組織，儲運、信息等部門(mén)共同實(shí)施。

我公司委托第三方公司負責驗證的具體實(shí)施，驗證了設備溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；溫控設備運行參數及使用狀況測試；監測系統配置的測點(diǎn)終端參數及安裝位置確認；確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，保溫性能及變化趨勢分析；對本地區的高溫極端外部環(huán)境條件，保溫效果評估等項目。                

此次驗證工作分兩次完成，分別為7月26日至29日，8月20日至22日，驗證工作的順利完成，為我公司夏季設施設備的使用提供了使用依據，確保了設施設備安全、有效的使用。